Untuk pertama kalinya, regulator AS secara resmi mengizinkan kondom digunakan untuk seks anal, bukan hanya seks vaginal. Keputusan tersebut, yang diumumkan oleh Food and Drug Administration pada hari Rabu, telah lama dicari oleh para ahli kesehatan seksual, yang mengatakan hal itu dapat mendorong lebih banyak orang yang melakukan seks anal untuk menggunakan kondom untuk melindungi diri mereka dari HIV dan infeksi menular seksual lainnya. Risiko penyakit menular seksual "secara signifikan lebih tinggi" selama seks anal daripada seks vaginal, seorang pejabat FDA mengatakan Rabu. Namun hingga saat ini, belum ada cukup data yang menunjukkan bahwa kondom aman dan efektif saat melakukan seks anal. “Otorisasi FDA atas kondom yang secara khusus diindikasikan, dievaluasi, dan diberi label untuk hubungan seks anal dapat meningkatkan kemungkinan penggunaan kondom selama hubungan seks anal,†Courtney Lias, direktur F. Kantor DA yang mengeluarkan persetujuan, mengatakan dalam sebuah pernyataan. Keputusan itu berlaku untuk kondom yang diproduksi oleh Global Protection Corp. yang disebut ONE kondom pria. Tahun lalu, perusahaan meminta FDA untuk mengizinkannya menambahkan seks anal ke tujuan penggunaan kondom pada label produk, berdasarkan sebuah penelitian yang menunjukkan tingkat kegagalan, yang didefinisikan sebagai slip atau kerusakan, menjadi kurang dari 1 persen selama anal. seks. FDA mengatakan dalam pernyataannya bahwa perusahaan kondom lain sekarang dapat mengajukan persetujuan serupa dengan mengajukan klaim bahwa kondom mereka menunjukkan "kesetaraan substansial" dengan bukti yang ditunjukkan untuk ONE kondom. “Saya tidak berpikir ini dipandang sebagai sesuatu yang harus dibatasi, melainkan sesuatu yang membuka pintu bagi perusahaan lain untuk menilai kondom mereka secara ketat dan menunjukkan bahwa mereka juga berkinerja baik untuk seks anal, †kata Aaron Siegler, ahli epidemiologi di Emory University yang membantu memimpin penelitian yang mendorong keputusan FDA. Davin Wedel, presiden dan pendiri Global Protection Corp, mengatakan, “Saya pikir kebanyakan orang akan terkejut mengetahui bahwa kondom tidak disetujui untuk seks anal. Dengan penunjukan baru dari FDA ini, konsumen akan memiliki informasi penting tentang keamanan dan efektivitas kondom untuk seks anal.†Badan federal sebelumnya mengatakan bahwa kondom harus memiliki tingkat kegagalan kurang dari 5 persen, dan penelitian sebelumnya tentang kondom untuk seks anal telah menunjukkan tingkat kegagalan yang lebih tinggi dari itu. Akibatnya, saat menggunakan kondom untuk seks anal direkomendasikan oleh kesehatan masyarakat. otoritas seperti Organisasi Kesehatan Dunia dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, telah dianggap sebagai penggunaan "di luar label" di Amerika Serikat. Perusahaan belum mampu memasarkan kondom untuk seks anal, kata Dr. Kenneth Mayer, direktur penelitian medis untuk Fenway Health, sebuah pusat kesehatan masyarakat di Massachusetts yang telah lama menjadi pemimpin dalam merawat pasien yang diidentifikasi sebagai LGBTQ. jika sisipan paket dapat menunjukkan seks anal karena dapat menciptakan insentif bagi perusahaan untuk melakukan lebih banyak pemasaran, â€kata Dr. Mayer. “Anda tidak melihat iklan kondom di media sosial gay, misalnya, jadi ini akan memberi insentif sebagai bagian dari percakapan.†“Dan itu bukan hanya pria gay.†Dr Mayer melanjutkan. “Bukannya heteroseksual yang melakukan seks anal tidak menyadari bahwa kondom ada, tetapi pendidikannya sangat sedikit, jadi agak tidak terlihat.†Penggunaan kondom selama seks anal telah menurun dalam beberapa tahun terakhir, sejak munculnya metode untuk mencegah infeksi HIV yang disebut profilaksis pra pajanan, atau PrPP, yang melibatkan minum pil setiap hari. Menurut statistik terbaru dari data Surveilans Perilaku HIV Nasional CDC, sekitar 46 persen pria yang berhubungan seks dengan pria melakukan seks anal tanpa kondom pada tahun 2017, dibandingkan dengan 28 hingga 40 persen pada tahun 2011. Namun meskipun PrPP sangat efektif, ada dapat menjadi masalah dengan biaya dan akses. Saat ini, hanya sekitar sepertiga pria yang berisiko tinggi terinfeksi HIV yang memakai obat tersebut, CDC melaporkan. "Itu ratusan ribu orang," kata Dr Mayer, yang tidak terlibat dalam penelitian yang mengarah pada keputusan FDA. “Dan tentu saja mereka adalah individu yang akan mendapat manfaat dari kondom. Dia menambahkan bahwa kondom adalah perlindungan paling efektif terhadap infeksi menular seksual lainnya, termasuk sifilis, yang telah meningkat di Amerika Serikat. Untuk mencoba mengumpulkan data yang dapat mengarah pada persetujuan kondom untuk seks anal, perusahaan bekerja sama dengan peneliti di Emory University, bertemu dengan FDA dan merancang sebuah penelitian. Didanai oleh National Institutes of Health, penelitian terbesar hingga saat ini tentang efektivitas kondom selama seks anal, dilakukan antara Mei 2016 dan Mei 2017.
Baca Juga:
Ini melibatkan 504 pria, setengahnya berhubungan seks dengan pria dan setengahnya berhubungan seks dengan pria. wanita, dan para peneliti mengambil beberapa langkah yang dirancang untuk mendorong data yang lebih konsisten dan akurat daripada penelitian sebelumnya, kata Dr. Siegler. Setelah dilatih tentang penggunaan kondom yang benar, para pria diberi kondom dan diminta untuk mengisi buku harian di aplikasi telepon, untuk menjawab pertanyaan tentang apakah mereka berhubungan seks hari itu dan apakah kondom yang mereka gunakan rusak atau terlepas. Para peserta melaporkan 2.351 tindakan seks anal dan 2.533 seks vaginal selama masa studi. Dr. Siegler mengatakan bahwa tim telah berhipotesis bahwa tingkat kegagalan kondom selama seks anal akan cukup rendah untuk disetujui oleh FDA, tetapi tidak mengharapkannya serendah itu - 0,7 persen - atau akan lebih rendah. dibandingkan angka kegagalan saat berhubungan seks vaginal, yaitu 1,9 persen. Para peneliti mengaitkan tingkat kegagalan yang lebih tinggi selama seks vaginal dengan fakta bahwa penelitian tersebut mendorong pelumas yang sesuai untuk kondom digunakan untuk setiap contoh seks anal, tetapi, dengan mengikuti pedoman kesehatan masyarakat, hanya mendorong pelumas untuk digunakan selama seks vaginal “sesuai kebutuhan atau keinginan.†Jadi, sementara 98 persen orang yang melakukan seks anal menggunakan pelumas, hanya 42 persen dari mereka yang melakukan seks vaginal. Ketika para peneliti hanya melihat orang yang menggunakan pelumas, tingkat kegagalan pada kelompok vagina adalah 1,1 persen, membuat kemungkinan kegagalan pada setiap kelompok pada dasarnya sama, studi tersebut melaporkan. Pakar kesehatan masyarakat mengatakan bahwa pelumas sangat penting untuk hasil penelitian, dan dalam pernyataannya, FDA mengatakan bahwa selama seks anal, kondom “harus digunakan dengan pelumas yang kompatibel dengan kondom.†Dr. Siegler mengatakan bahwa masalah seperti ketidaknyamanan atau infeksi menular seksual dilaporkan terjadi pada kurang dari 1 persen penggunaan kondom, dan kemungkinan infeksi terjadi ketika kondom tidak digunakan. Penelitian ini melibatkan tiga jenis kondom One yang berbeda – standar, tipis dan pas, yang tersedia dalam 54 ukuran berbeda. Mereka tidak memiliki ikat atau karakteristik lainnya, kata Dr. Siegler. Setiap peserta diberikan lima sampel dari setiap jenis kondom untuk digunakan selama dua sampai empat minggu. Para peneliti mengharapkan kondom yang dipasang memiliki tingkat kegagalan terendah, tetapi penelitian tersebut menemukan tidak ada perbedaan, hasil yang menurut Dr. Siegler mencerminkan bahwa ketiga varietas harus memenuhi standar manufaktur dan daya tahan yang sama. Dr. Siegler, yang mengkhususkan diri dalam penelitian tentang PrPP, mengatakan bahwa sebelum melakukan studi kondom, tim Emory bertanya-tanya apakah menambahkan seks anal ke label kondom akan mendorong lebih banyak pria untuk menggunakan kondom. “Apakah ini penting? Apakah itu akan mengubah penggunaan?†Dia bertanya. Tim melakukan survei terhadap lebih dari 10, 000 pria yang berhubungan seks dengan pria dan menemukan bahwa 69 persen mengatakan bahwa jika FDA menyetujui kondom untuk seks anal, mereka akan lebih terdorong untuk menggunakannya. “Saya tidak melihat kondom versus PrPP sebagai pilihan yang saling eksklusif, saya melihatnya sebagai pilihan yang dapat saling mendukung dan memungkinkan orang memilih itu,†katanya. “Tidak ada penggunaan yang sempurna dari satu teknologi. Tetapi jika kita mengoptimalkan akses masyarakat dan pemahaman tentang pilihan pencegahan yang berbeda, saya pikir kita dapat meningkatkan perlindungan tingkat populasi secara keseluruhan terhadap HIV†Dr. Mayer mengatakan dia juga melihat penambahan label pada kondom sebagai alat tambahan yang dapat membantu meningkatkan penggunaan kondom. semua tindakan perlindungan. “Ini jelas bukan jenis lingkungan yang cocok untuk semua,†kata Dr. Mayer..
Tidak ada komentar:
Posting Komentar